الصدى السياسي/نبيل بوحنك
كشف وزير الصحة والحماية الاجتماعية خالد آيت طالب، عن شروط الترخيص للأدوية المصنوعة من القنب الهندي وذلك عبر دورية دورية جديدة يقيد فيها تسجيل أدوية للاستعمال البشري مصنعة من هذه النبتة .
وذكرت مصادر اعلامبة أن الدورية جردت طبيعة هذه الأدوية والوثائق اللازمة من أجل إعداد ملف لطلب الإذن بالوضع في السوق، يقدم إلى مديرية الأدوية والصيدلة التابعة للوزارة ، حيث نصت على استخدام محتوى “رباعي هيدروكانابينول” THC المسؤول عن التأثير النفساني، الذي يفوق أو يعادل 1 في المائة،.
معوافادت الوثيقة الجديدة وفقا للمصادر ذاتها أن الدواء سيخضع لمعالجة صيدلانية انطلاقا من مخدرات في هيئة نباتية، إذ سيتم إعداد المكون النشيط من العقار بالاعتماد على تقنية التركيز عند التحضير لجزء من نبتة القنب الهندي، سواء الأوراق أو الجذور أو غيرها، أو النبتة بشكل كامل.
وحددت الدورية، مسطرتين للحصول على الإذن بالوضع في السوق بالنسبة إلى عملية تسجيل أدوية مصنعة من القنب الهندي، موضحة أن المسطرة المعيارية للتسجيل تنص على اعتبار ملف الطلب كاملا حين يضم 5 وحدات متعلقة بالمعطيات الإدارية ومعلومات حول الجودة الإكلينيكية وغير الإكلينيكية، وكذا المكونات الكيميائية والصيدلانية والبيولوجية للدواء إضافة إلى وحدة رابعة خاصة بالتقارير غير الإكلينيكية، وخامسة تهم التقارير الإكلينيكية؛ فيما أعفت المسطرة المبسطة للتسجيل أصحاب الطلبات من قيود الوحدتين الرابعة والخامسة، اللتين تؤكدان استخدام المكون النشيط لأغراض علاجية، وتوفيره نجاعة وأمانا عند الاستخدام.
المصدر : https://assadaassiassi.com/?p=29637
عذراً التعليقات مغلقة